今天看到有小伙伴表示震惊，他做了四个品牌的抗原试剂，发现试剂都“有问题”，因为他没有捅鼻子，直接滴加清水到抗原试剂的测试板上，都显示一条C线，也就是阴性结果。他估计认为这种情况应该显示无效结果（无C线）才对，而不是阴性结果。本文就此问题展开下简单的讨论，仅供交流探讨。
新冠抗原的检测原理
试剂结构图供参考
抗原检测主要利用抗原和抗体的特异性结合作用来评估在待测标本中是否有某种特定物质的存在。国内已经获批的抗原检测产品基本上都是采用双抗体夹心法。用过试剂的小伙伴很清楚，试剂板的视窗区域一般设置两条线，C为质控线，T为检测线，主要通过这两条线如何显色来判定待测标本为阳性、阴性还是无效结果。
结果判读方法
大部分人这样理解阳性、阴性、无效结果
阳性结果：鼻腔中取的待测标本中有新冠病毒的存在；
阴性结果：鼻腔中取的待测标本中没有新冠病毒的存在；
无效结果：说明试剂板有问题或者标本有问题。
所以广大网友的逻辑很清晰：按照说明书的写法，C线为质控线，顾名思义嘛质控就是质量控制，当试剂板质量有问题或者标本有问题时当然要显示无效结果。没有捅鼻子取样直接滴加自来水，显然标本是有问题的，应该显示无效结果啊，怎么能够显示阴性结果呢？这个漏洞也太大了吧？或者这个试剂质量也太差了吧
阴性结果展示图 图文无关
也有部分网友这样反驳：没有捅鼻子取样直接加自来水进行检测，显然自来水里面不可能有新冠病毒，检测结果显示阴性提示标本中没有新冠病毒，这是实际情况啊，没有任何问题，如果显示阳性才算有问题！也就是说其实哪怕你加的是矿泉水、空白裂解液都会显示阴性结果，除非你加的是有干扰的物质才会显示别的结果。
C线的主要作用是什么
C线虽然叫质控线，但它主要是对这个产品本身的质控，如果没有C线代表这个试剂板有问题或者某些操作错误导致结果无效，提示操作者需要重新检测。一般情况下它不能区分你加的标本是否为真的标本，是否捅了鼻子，这实际上属于另外的范畴。
那是不是C线没有多大意义呢？那也不是，质控C线的作用有很多，包括：提示试剂板是否完成正常跑板，提示试剂是否失效，提示试剂板可能存在质量问题等。
无C线，图文无关
哪些情况下会显示无效结果呢（没有C线）？
1、当标本滴加过少或者过多时，比如要求滴加4滴，你加了2滴或者滴了8滴，都有可能会显示无效结果；
2、当试剂板的C线或者T线位置未正常包被抗原/抗体时，即试剂缺少必要的组件存在质量问题可能会提示无效结果；
3、当试剂严重受潮时（比如拆开包装过了12小时后检测）；
4、当试剂过期时（比如超过有效期1年了），C线可能会显色异常或不显色；
5、当试剂经过高温暴晒后，试剂失效，C线可能会显色异常或不显色；
6、滴加了异常的液体（比如血液、稀盐酸），C线有可能会显色异常或不显色；
7、其他情况：比如滴加标本后移动了检测板等。
大家发现没，试剂在设计的时候，质控C线的作用是别的考虑，一般不包括区分是否真正捅了鼻子（哪怕考虑进去了，当前的胶体金技术也很难有效实现）。举例：额温枪设计的时候主要考虑测量额头的温度准确就行，但是使用者不测额头，改测手掌，它也不会提示你测错了位置？这个时候你能说额温枪有问题吗？
大家的担心
老师给学生发试卷，让带回家自己闭卷测验，不准查看书本。但是实际上不排除有学生会翻书找答案、问家长、问同学等。发新冠抗原试剂自测，目的是更好地实现疫情防控，我相信绝大部分人都会认真对待，但是也不排除有意或无意的特殊情况，如何更好地监督执行，这确实是一个很重要的话题。不知道大家有没有什么好的建议，大家共同交流探讨。
我们专注介绍新冠抗原、核酸检测、HIV检测的相关知识，从事相关行业多年，如果大家有关于相关检测的一些问题可以咨询我们，欢迎大家相互交流探讨。
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